Félicitations à François LEMONNIER et Marie-Hélène DELFAU-LARUE pour la publication de l’essai de phase 2 ALYCANTE dans la revue Nature Medicine !
L’étude ALYCANTE, coordonnée par le Pr Roch Houot (CHU Rennes) et le Pr François Lemonnier (Hôpitaux universitaires Henri Mondor et Institut Mondor de Recherche Biomédicale, équipe de Nicolas Ortonne) est le premier essai clinique académique utilisant un CAR-T cells pour traiter le lymphome en France.
Cet essai sponsorisé par le groupe coopérateur Lymphoma Study Association (LYSA/LYSARC) évaluait l’utilisation d’un CAR-T cell, l’axicabtagene ciloleucel chez des patients atteints d’un lymphome B à grandes cellules en deuxième ligne, non éligible à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Cette population à risque avait un pronostic sombre dans les séries historiques, avec une survie courte et l’absence de traitement de référence. L’étude ALYCANTE a atteint largement son objectif principal, avec un taux de rémission complète à 3 mois de 71% versus 12% dans les séries historiques. Après un suivi médian de 12 mois, la survie sans progression était de 11,8 mois et la survie globale à 12 mois était 78.3%. Le profil de toxicité était acceptable chez cette population à haut risque.
Cette étude a également permis au Pr Marie Helene Delfau-Larue et son équipe (laboratoire d’immunologie, hôpitaux universitaires Henri Mondor) de préciser l’intérêt du suivi de l’ADN tumoral circulant comme marqueur prédictif de réponse dans cette population traitée par CAR-T cell, confortant l’aspect prometteur de cette approche.
Au total, ces résultats très favorables ont permis l’extension de l’accès précoce de l’axicabtagene ciloleucel, à tous les patients en deuxième ligne de traitement, quelle que soit leur éligibilité à l’autogreffe permettant l’amélioration du pronostic de ces patients.
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